Срок патента на EpiPen, шприц-ручку с синтетическим аналогом адреналина, которую применяют при сильной аллергической реакции — анафилаксии, — истек. В России шприц-ручки официально не продаются, только на сером рынке, или нужно ехать в другие страны, чтобы их купить. Поможет ли отмена патента на EpiPen в том, чтобы в России наконец появились аналоги?
Срок патента на EpiPen истек 11 сентября. Это шприц-ручка с синтетическим аналогом адреналина. Укус пчелы, жареная рыба в ресторане или орехи — все это может стать причиной анафилаксии. Это острая аллергическая реакция, которая может выглядеть по-разному. Самые опасные ее симптомы — отек горла и низкое давление — снимает только адреналин или его синтетический аналог — эпинефрин.
Главный редактор портала myallergo.ru Елена Койра рассказывает: у ее ребенка несколько раз была анафилаксия на орехи, но в России она может купить только адреналин в ампулах. В стрессовой ситуации его надо набрать в шприц трясущимися руками и правильно развести физраствором, а при приступе важна каждая секунда.
Поэтому Елена, как и многие другие мамы аллергиков, вынуждена покупать за рубежом автоинъекторы — специальные шприц-ручки, которые можно вколоть даже через одежду и получить спасительную инъекцию. Продолжает Елена Койра:
— Лично я приобретаю в Турции. Там есть аналог EpiPen, в аптеках можно заказать. Либо когда кто-то из знакомых едет в Турцию, я прошу привезти.
— А сколько лет вы так через Турцию вы заказываете?
— Лет шесть. Ну когда-то мне привозили из Европы. Я прошу нашего аллерголога, который курирует моего сына, выдать рецепт на английском языке, и где могут продать — в Европе либо в Турции — покупаем. Сейчас он достаточно сильно подорожал. Последний раз покупала около 9 или 12 тысяч, если переводим на русские рубли.
В России такие автоинъекторы не продаются в аптеках, прямые аналоги не производятся. Почему они отсутствуют на российском рынке и легко ли решить эту проблему? Рассуждает директор по развитию аналитической компании RNC-pharma Николай Беспалов:
Николай Беспалов директор по развитию аналитической компании RNC Pharma «Я думаю, что при определенном внимании регуляторов к этому направлению можно было бы поменять ситуацию достаточно быстро и достаточно, что называется, малой кровью. Я думаю, что еще в каком-то смысле здесь мешает проблема ментального порядка, потому что при возникновении тяжелых жизнеугрожающих ситуаций человек в нашей стране привык обращаться в скорую помощь. В наборе скоропомощных укладок есть эпинефрин в виде инъекций. Конечно, эту ситуацию необходимо менять. Можно просто обеспечить производство шприц-ручек. У нас есть компании, которые делают другие препараты в этой форме выпуска. Здесь нужно просто запустить административную процедуру».
Медицинский портал для врачей в 2023 году писал, что в России анафилаксия и ее распространение плохо изучены. Она представляет собой не просто шок, но и более легкие формы, которые все равно могут стать угрозой для жизни, отмечает врач аллерголог-иммунолог «Клиники Фомина» Алексей Бессмертный:
Алексей Бессмертный врач аллерголог-иммунолог «Клиники Фомина» «Анафилаксия — это не только шок, но и чуть более легкие формы, которые могут тоже вызывать жизнеугрожающее состояние. Это когда одновременно задействованы несколько органов или систем. И самое главное, что, когда мы знаем причину анафилаксии, допустим, это орех или креветка, мы можем его исключить и как-то спрогнозировать ситуацию. Но бывает анафилаксия суммарная, и человек может по отдельности переносить холод, физическую нагрузку и, допустим, пшеницу. Но если он съест кусок хлеба, выйдет на холод и побегает — случится анафилаксия по сумме симптомов».
Некоторые западные эксперты считают, что после отмены патента на EpiPen его аналоги — другие шприцы-ручки — значительно снизятся в цене. По крайней мере, покупать их всерую для россиян будет дешевле, если производство так и не наладят.
Однако год назад Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило новую форму для препарата с эпинефрином в виде назального спрея под названием Neffy. Эксперты, опрошенные Forbes, считают, что именно его аналог стоит ждать на рынке первым, так как спрей для носа более надежен и практичен, чем шприцы-ручки.